Het onderzoek
Het onderzoek
Inleiding
Er worden per jaar ongeveer 8000 voorste kruisband (VKB) reconstructies vervaardigd door heel Nederland en de incidentie neemt alleen maar toe. De verwachting is dat er in de toekomst alleen maar meer reconstructies zullen worden gedaan. Op dit moment wordt de recent aangepaste richtlijn ‘Anterior cruciate ligament injury’ gevolgd. Hieruit komt voornamelijk naar voren dat de keuze tussen chirurgische reconstructie en intensieve fysiotherapie vooral gebaseerd is op expert experience/opinion. We zien ook uit eerder onderzoek, dat ongeveer 50% van de conservatief behandelde patiënten met een VKB-ruptuur alsnog een reconstructie krijgen.
Het doel van deze studie is om patiënten eerder en beter te kunnen identificeren voor beide behandelopties.
Hypothese en opzet
We verwachten eerder en beter te kunnen differentiëren tussen beide behandelingsopties (reconstructie en fysiotherapie).
De studie zal worden opgezet als een cluster randomized controlled trial. Dit wil zeggen dat per ziekenhuis zal worden geloot of zij volgens de normale behandeling of volgens een aangepast behandelingsproces zullen gaan werken.
Er zullen waarschijnlijk, afhankelijk van de hoeveelheid centra die uiteindelijk participeren, ongeveer 28 patiënten per centrum moeten worden geïncludeerd. Dit cijfer is berekend op basis van 8 participerende centra.
Interventiegroep
Indien uw locatie is geloot in de interventiegroep wil dat zeggen dat er wordt gevraagd om patiënten te behandelen volgens het behandelingsprotocol. In grote lijnen zal het doel zijn om tot een shared dicision te komen met de patiënt. Meer informatie hierover kunt u vinden op de consult pagina.
Controlegroep
Indien uw locatie is geloot in de controlegroep verandert er niks aan het behandelingsprotocol zoals dat in uw centrum bekend is.
Adres
Erasmus MC
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Kamer NC-424
Contact
Contact